【行業】細胞基因療法CDMO-下一個十倍行業(50頁)

CAR-T藥物真實世界數據展示強大生存獲益。作為最早受益CAR-T藥物臨床治療的患者Emily,在急性淋巴性白血病多次復發后進行CAR-T藥物治療,目前已成功無癌生存9年,展現出細胞治療藥物強大治療前景。而從最早上市的兩個CAR-T藥物2-5年真實世界隨訪數據可以看到對于多線治療后復發的淋巴瘤患者,DLBCL患者單次輸注Yescarta?后仍保持著4年總生存率達44%,Kymriah中位隨訪期為60.7個月(5年),58%的患者對CAR修飾的T細胞療法有緩解,46%的患者達到完全緩解。

2017-2020年臨床前和臨床項目快速增長,未來管線數量仍有望高速增長。據《the Pharma R&D Annual Review 2021》分析:2020年在研基因療法的數目達到1589種(包括臨床前和臨床階段項目數量) ,在一年的時間里增長了24.8% 。在最近5 年里,基因療法的數目呈爆發式的增長趨勢,與2016 年相比翻了3 倍。如果按照《Alliance for Regenerative Medicine 》數據,2020年處在臨床研發階段的細胞和基因療法藥物的數量為1220項,相比2015年的631項實現翻倍。我們預計臨床前和臨床階段項目數量快速增長應該是跟2017年兩款CAR-T藥物上市有關,也驗證了細胞和基因治療藥物賽道火爆程度。而從后文的細胞和基因療法領域融資額數據可以大致推演未來3-5年細胞和基因療法藥物管線的數量仍有望呈現高速增長。

一級市場投融資來看,CGT領域也備受投資者青睞,奠定行業高景氣度。細胞治療領域和基因療法領域投融資金額基本保持一致性,也體現了細胞和基因療法發展基本處于相對同步的狀態。而我們也發現2018-2020年相對于2014-2016年投融資金額都呈現爆發式增長,這也就意味著2021-2023年細胞和基因療法行業管線的數量也有望呈現爆發式增長。

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