【行業】醫藥行業-前三季度疫苗批簽發總結(23頁)

流感病毒疫苗生產具有典型季節性特點。流感病毒疫苗生產具有典型季節性特點。由于流感病毒基因組是由八段負鏈單股RNA 組成,不同流感病毒間可以發生基因重排,組合成非常多的亞型,每年主要流行亞型可能存在不同,這就為流感防控帶來困難。世界衛生組織(WHO)分別于每年 2、9 月召開專門會議,推薦南、北半球的流行性感冒(流感)疫苗的生產毒株。以我國為例(北半球),企業通常會在年初即準備疫苗生產備料,2 月得到 WHO 推薦毒株后,3 月-6 月是流感疫苗集中的生產時間,送檢批簽發則集中在 7 月份后下半年,接種高峰季節則恰好在流行季前的 9 月-10 月份,然后在 11 月底基本結束流感病毒疫苗原液生產,開始進入下一個流感季疫苗生產備料環節。每年流行毒株不同和疫苗產品有效期較短,決定了流感病毒無法像其他疫苗品種一樣做到全年生產和超產能生產(產能利用率無法做到滿產),上半年通常沒有或者極少流感裂解疫苗批簽發,下半年 7-10 月是流感病毒疫苗集中批簽發月份,具有典型的季節性特點。

品種格局:四價流感病毒疫苗快速增長。截止到 2020 年 9 月 30 日,我國各品種流感病毒疫苗共批簽發約 2861 萬劑(人份),已經接近去年全年流感疫苗批簽發總量(不含去年 1 月國家儲備)。流感病毒裂解疫苗共批簽發 1546 萬劑,其中兒童型 552 萬劑,成人型 994 萬劑;4 價流感病毒疫苗共批簽發 1159 萬劑;凍干鼻噴流感減毒活疫苗今年新獲批上市,目前批簽發約 156 萬劑。4 價流感病毒疫苗批簽發快速增長,截止目前批簽發量(1159 萬劑)已經超過去年全年(971 萬劑),隨著生產企業的逐漸增多,產能上升滿足需求,接種價格相差較小,我們預計 4 價流感病毒疫苗將逐漸替代 3 價的流感病毒裂解疫苗。

我國批簽上市流腦疫苗品種 4 個。目前我國獲批上市品種主要有 A 群流腦多糖疫苗(MenA)、AC 群流腦多糖疫苗(MPSV2)、AC 群流腦結合(MCV2)和 ACYW135 群多糖疫苗(MPSV4),其中 A 群流腦多糖疫苗、AC 群流腦多糖疫苗為一類疫苗,其余為二類疫苗,各疫苗適應年齡段有部分重疊;一類疫苗國家免疫規劃免費接種,二類疫苗通常價格較高,但是二類苗中的多糖結合疫苗相比普通多糖類疫苗接種月齡前置明顯,嬰幼兒更早接種更早得到保護。

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