CMO 主要側重臨床及商業化階段制藥工藝開發和藥物制備。醫藥 CMO，即醫藥生產外包服務，通過合同形式為制藥企業在藥物生產過程中提供專業化服務，包括臨床和商業化階段的藥物制備和工藝開發，涉及臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、制劑生產以及包裝等服務。藥物開發是一項高技術、高投入、高風險、長周期的復雜系統工程，主要分為藥物發現及前期研發、臨床前藥學實驗、工藝合成、臨床試驗及商業化生產五階段，根據外包服務階段的不同可以劃分為 CRO和 CMO，隨著 CMO 市場趨于成熟，還衍生出定制生產（CDMO）、產研結合（CRO+CMO/CDMO）等多種模式。
CMO 行業在歐美等發達國家趨于成熟，在我國等新興市場處于快速發展階段。目前，制藥企業為縮短研發周期、控制成本、降低風險、提高效率，逐步將資源集中于疾病機理研究、新藥靶點發現及研發早期階段等核心業務，而將后續生產委托給 CMO 企業，尤其是專用設備需求高的生物制品和目標市場狹窄、生產成本高的利基藥物，也為小規模企業提供了一種保留知識產權并使其藥物商業化的選擇。近年，全球 CMO 市場平均增速為 13.03%，歐美 CMO 行業起步較早，現階段產業構架已趨于成熟，而新興市場國家的 CMO 行業由于各項機制逐漸健全、成本相對低廉等因素迅速崛起，其中，我國 CMO 行業以 18.3%的增速快速發展。
CMO 服務在臨床試驗和生產階段追求目標各有側重。在藥物臨床階段，制藥企業希望盡快推出產品占領市場，比如，臨床Ⅰ期要求 CMO 企業盡快開發出臨床實驗用藥的工藝路線，臨床Ⅱ期注重提高工藝開發的成功率，從臨床Ⅲ期開始，持續的藥物生產成本優化才開始被關注，因此，臨床階段 CMO 服務快速研制的工藝路線一般難以滿足藥物上市后規模化生產對經濟效益、環保合規方面的要求，需要作進一步改進。
