中國醫療器械增速超全球增速，但集中度和國產比例低。醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫療器械主要是通過物理等方式實現。臨床應用包括疾病診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制。
中國醫療器械市場潛力大，多因素推動行業快速增長。中國醫療器械市場增速明顯超過藥品市場增速，約為藥品市場增速的 2 倍左右。從醫療器械與藥品市場規模相比來看，發達國家基本達到 1:1，全球平均水平約為 0.7:1，中國市場僅為 0.25:1，醫療器械市場還有巨大的成長空間。
醫療器械研發申報政策支持。中國醫療器械產業已經實現了低值耗材領域的進口替代并成為全球最重要的供應商，但中高端耗材和器械市場由于技術研發難度大，仍然處在追趕階段。國家出臺了多項政策支持國內醫療器械企業，如研發階段對先進醫療器械直接提供臨床支持，上市審批階段提供綠色通道，招標銷售階段鼓勵使用國產醫療器械。
