【研報】CRO行業專題-穿越黑夜邁入黎明(50頁)

CRO:新藥研發不可或缺,位于產業鏈核心地位:CRO(合同研究組織)是醫藥研發分工專業化和分散風險的產物,研發成本飆升+效率提升需求催動CRO行業快速發展。2013年全球CRO市場達550億美元,到2020年有望達到800億美元,復合增速預計8%左右。中國CRO行業處于起步的階段,增長迅速,2013年市場規模達220億元,到2020年有望超過700億元,復合增速預計20%以上。

監管轉變+產業轉移,國內CRO增速將維持20%以上:目前國內藥品監管及審批全面向歐美靠齊,2015年以來出臺了系列藥審新政,在全球CRO產業轉移的大趨勢下,國內CRO企業正迎來戰略性發展機遇,未來3-5年行業景氣度極高。1)強勢推行的仿制藥一致性評價催生百億藥學及BE實驗需求;2)常態化臨床數據核查提高研發質量要求,中小型CRO企業將迎來洗牌;3)優先審評+注冊分類改革等創新藥導向政策,推動百億級研發外包需求;4)國際產業轉移推動國內CRO行業快速成長。

歐美市場趨于穩定,國內市場欣欣向榮:國內CRO行業發展時間約20年,仍屬新興行業,在全球CRO產業轉移的浪潮下,國內市場欣欣向榮。目前國內CRO企業超過500家,與國外相比,行業集中度亟待提高。分業務看,國內臨床前研究服務技術水平差異較大,高水平國外客戶急需拓展。臨床研究服務為皇冠明珠,由跨國企業占據,以泰格醫藥為代表的國內企業正靠近國際先進水平。

并購整合和業務創新是行業未來發展方向:1)從國外以昆泰、PPD和國內藥明康德的發展路徑看,國際巨頭無一不是通過橫縱向并購整合,提供了全球化一站式服務;2)以昆泰為代表的國際巨頭,發展到一定階段后,與藥企形成戰略合作關系,深度介入新藥研發、生產和銷售,創新的商業模式能突破傳統訂單模式發展瓶頸。

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