臨床外包服務,欣欣向榮的朝陽行業
CRO 是醫藥研發專業化、風險分散化的必然產物。隨著研發費用升高、難度加大、專利懸崖等因素,CRO 滲透率將持續提高。相對于國外成熟市場,國內呈現基數小、增速快的特點,未來幾年行業仍將維持快速增長。
需求主導,研發需求加速釋放催生600 億外包空間
CRO 市場的成長從根本上取決于對新藥研發的需求。國內CRO 起步晚、發展慢是因為之前的藥品市場以仿制藥為主,新藥研發動力不足,這歸因于:1)藥審流程彌長造成創新藥上市壁壘;2)仿制藥價格虛高,藥企過于安逸;3)低價導向的招標制度阻礙研發創新。但我們認為這一現象將會逐漸轉變,基于以下幾點考慮:1)藥審藥評加速,利好創新藥和CRO;2)一致性評價全面開展,帶來百億級增量需求;3)藥價放開壓縮仿制藥的生存空間,倒逼企業走研發創新道路;4)國內成為藥企研發轉移的首選地以及多中心臨床試驗的開展,帶來巨大海外研發需求。國內對創新藥研發的需求將加速釋放,預計2018年國內CRO 市場規模將會突破600 億元,帶來巨大利潤空間。
供給端標準日益規范化,行業整頓龍頭受益
臨床前試驗標準逐步與國際標準接軌,臨床試驗資格的醫療機構不斷增加,基本覆蓋全國,相關專業人才積累豐富,為CRO 行業的發展奠定良好的基礎。2015 年行業整頓政策頻出,說明國家監管力度加強,試驗水平將會得到大幅提升;預計行業短期內承壓較大,小企業將會被淘汰,中長期來看行業龍頭受益。