全球仿制藥市場成長性良好。根據 IMS 統計， 2013 年全球仿制藥市場規模達到 1600 億美元，其中美國仿制藥市場規模達到 500 億美元，是全球仿制藥的主戰場。專利藥專利到期是仿制藥市場增長的主要動力，預計未來三年平均每年到期的專利藥市場規模達到 300 億美元，有望為仿制藥市場帶來 5%-10% 的穩定增量，全球仿制藥行業依然處在較好的成長期。
仿制藥市場化完全，競爭激烈。從美國仿制藥市場來看，市場化程度高是美國仿制藥市場的最主要特點：（ 1 ）市場集中度高，美國前十企業的市場集中度達到 50% 以上，大部分仿制藥批文均掌握在這些大型仿制藥企業手中；（ 2 ）產品生命周期短，專利到期后普通仿制藥可快速進入市場，市場競爭激烈，產品生命周期一般只有一年左右；（ 3 ）盈利水平低，從盈利水平看，美國仿制藥價格低廉，仿制藥企業的利潤率一般只有 5%-10% 左右，而且凈利潤率波動非常大。正是由于美國仿制藥的上述特點，導致美國仿制藥企業的業績和估值波動非常大。
仿制藥企業如何獲得超額利潤？從跨國仿制藥企業在美國的經營策略來看，獲取超額利潤的途徑主要有：（ 1 ）通過專利挑戰、爭取第一時間上市，獲得 First-Wave 的機會，如首仿藥通常可以享受 180 天市場獨占期，在此期間上市的仿制藥能夠享受較好的競爭格局和產品價格水平，是仿制藥巨頭獲取超額利潤的主要手段；（ 2 ）尋找一些具備較高研發壁壘的特色品種，如生物類似物、無菌注射劑、緩控釋制劑等，這些高壁壘品種對研發和質控要求高，因而可以在較長時間內保持較好的競爭格局和價格水平，這些品種往往具備更長的生命周期。
