近年來 ADC 藥物獲批數量加速增長。全球首款 ADC 藥物 Mylotarg 于 2000 年獲批。較差的均一性和不穩定的藥理學性質限制了 Mylotarg 的藥效,該藥物一度因副作用較大于2010 年退市。2000-2010 年間,全球無 ADC 藥物獲批上市。以 Seagen(原西雅圖基因)為代表的公司,歷經多年研發收獲了以 Adcetris 為代表的第二代 ADC 藥物。2011-2018 年,全球共有 4 款 ADC 藥物獲批。近年來,隨著制藥行業在靶點研究、毒性小分子、蛋白質工程等方面的不斷積累,ADC 領域的創新發展加速。2019 年以來 ADC 藥物迎來密集獲批,累計共有 9 款藥物上市,超過此前近二十年上市藥物之和。
重磅品種頻出,多款 ADC 藥物銷售額屢創佳績。受益于 ADC 藥物逐步擴大的適應癥以及優異的療效,ADC 藥物銷售屢創佳績。2021 年全球 ADC 銷售額近 50 億元美元,2014-2021 年均復合增長率約 30%。Adcetris 于 2011 年獲批,2021 年全球銷售約 12.7 億美元。Kadcyla 于 2013 年獲批,2021 年全球銷售額約 21.3 億美元。新一代 ADC 藥物未來增長潛力巨大,Enhertu、Padcev 均于 2019 年獲得 FDA 批準上市,2021 年銷售額分別為 5 億和 3.4 億美元,《Nature》預計上述兩款藥物 2026 年銷售分別將達到 62 億美元和35 億美元。
多個因素催化國內外藥企加碼布局 ADC 藥物。隨著技術的不斷積累,ADC 藥物持續取得突破,以 Enhertu 和 Trodelvy 為代表的第三代 ADC 藥物獲批上市,其突破了固有的設計理念,取得了顛覆性的臨床療效,刺激全球藥企積極布局 ADC。另一方面,國內醫藥行業處于創新升級階段,疊加部分 ADC 技術的滲透傳播,中國藥企紛紛布局 ADC 藥物。