狂犬病致死率高達 100%，嚴重威脅人民生命健康。2007 年以來我國狂犬病防控工作取得顯著成效，發病率持續降低，2019 年我國狂犬病發病病例共 276 例，比 2009 年降低 87%，但當年依然在我國法定報告傳染病死亡數排名第四。我國所有省份均報告過人狂犬病病例，近年來主要分布在氣溫較高、皮膚裸露較多的南部地區。并且狂犬病病發至死亡極快，在沒有重癥監護的情況下，一般從發病到死亡最多不會超過 2 周，嚴重威脅人民生命健康。政府高度重視，國務院早在 2012 年印發了《國家中長期動物疫病防治規劃（2012—2020 年）》，規劃強調 2020 年全國達到控制狂犬病的標準。
我國是全球第二大狂犬病高發地區。歐美等發達國家目前已經實現動物免疫，幾乎已消除病例，印度、中國、非洲、東南亞等地區需求更高，根據 WHO 2017 年統計數據顯示，我國狂犬病發病數量僅次于印度，按每十萬人發病數來看，非洲赤道地區國家發病率更高。
目前國際上使用較多的狂犬病被動免疫制劑可分為馬源免疫球蛋白（ERIG）、馬源純化F（ab’）2 片段制品和人源免疫球蛋白（HRIG）三種，前兩種在國內習慣上沿用“馬抗狂犬病血清”的名稱（ERA）。我國被批準上市的為馬源純化 F（ab’）2 片段制品和 HRIG。依據現行《中國藥典》標準，HRIG 產品效價標準為不低 100IU/ml，ERIG 產品效價標準為不低于 200IU/ml。國內現有被動免疫產品主要有馬源的抗病毒血清+人源狂免蛋白，由于馬源血清產品具有較強的免疫原性，實際已較少使用，市場主要以人源狂免為主。
