生物可降解支架是冠脈支架的發展方向,可解決藥物洗脫金屬支架永久異物的痛點。心臟支架主要用于冠心病的治療,冠心病是由于冠狀動脈粥樣硬化使血管阻塞導致心肌缺血缺氧而引起的心臟病,又稱“缺血性心臟病”。冠心病介入治療(PCI)已經經歷了三代技術發展:中繼球囊擴張術、金屬裸支架(BMS)和藥物洗脫支架(DES)。目前世界范圍內應用的支架大部分是第三代支架——藥物洗脫支架,由于其材質為金屬的,植入后會在人體內永久存留金屬異物。可降解支架的材料為聚乳酸等,在植入體內后 2-3 年可完全降解,而且可以恢復血管的功能和彈性,不會永久存留,所以被認為是冠心病治療的第四次革命。預計未來產品上市后和大規模應用后,我們將進入冠脈支架的新時代。
生物可降解支架治療理念先進,潛在優勢明顯。BVS 的吸收過程可大致分為重建血管、修復血管功能和再吸收 3 個階段。鑒于 BVS 先進的治療理念,相比藥物洗脫支架具備多方面的優點:1)恢復血管生理功能:支架完全吸收后,冠狀動脈逐漸恢復血管搏動和舒縮功能;2)長期來看有望減少貼壁不良導致的血栓風險,以及再狹窄風險;3)支架植入人體后均存在一定的再狹窄率,若出現再狹窄,相比金屬支架更容易處理,還可再次植入可降解支架進行治療;4)相比金屬支架,不會引起偽影,不影響 PCI 后 CT 和 MRI 影像學隨訪。
消費升級背景下患者對心臟支架的支付能力逐漸提高,患者意愿驅動支架銷售。我們預計上市價格為 3萬元左右,與進口藥物洗脫支架在國內剛上市時的價格相差不大。尤其是對于中青年患者,可降解支架避免了金屬植入物長期存在于體內的風險,為今后的心血管病復發提供了治療空間。盡管可降解支架的雙聯抗血小板藥物的建議服用時間更長、需要根據 PSP 手術原則增加球囊的使用,但是從患者長期獲益的角度來看,有望獲得越來越多患者的認可。