凝血因子參與血液凝固過程，被激活后有凝血作用，按照發現可分為 12 種。凝血因子是指參與血液凝固過程的各種物質，多為蛋白質。它在血管出血時被激活，和血小板粘連在一起，并且補塞血管上的漏口，這個過程被稱為凝血。世界衛生組織按其被發現的先后次序用羅馬數字統一命名，有凝血因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、IV、V、VII、VIII、IX、X、XI、XII、XIII 等。凝血因子只有被激活后才有凝血作用，通常于因子名稱后加“a”以示其為活化狀態。
凝血因子的主要生理作用和作用機理。凝血是血液由流動狀態變為凝膠狀態的過程，它是止血功能的重要組成部分。凝血過程通常分為：①內源性凝血途徑；②外源性凝血途徑；③共同凝血途徑。在內源性凝血過程中，凝血因子作為一種輔助因子，在 Ca 離子與磷脂存在的情況下，與凝血因子 IXa 形成復合物，使因子 X 激活為因子 Xa。事實上單獨因子 IXa 也能使因子 X 激活，但在凝血因子 VIII 參與下反應速度可增加數千倍以上。凝血因子 VIII 還需有因子 Xa 及凝血酶的激活而成為因子 VIII’，這里也是一正反饋效應。
由于血源凝血因子的病毒感染風險及對血漿的依賴問題，重組凝血因子實現逐漸替代。血友病 A 的替代治療經歷了漫長的歷史過程，早在 18 世紀中期就有第一例成功使用全血治療血友病A 的報道；80 年代，由于血漿制品的血源性病毒污染問題，國外 75％的血友病患者感染了 HIV，74-90％的患者感染了 HCV，感染的發生嚴重降低了血友病患者的生存期。
血友病治療藥物可分為三代產品，主要是凝血因子 FVIII/FIX。針對血友病 A 型和 B 型，目前上市的第一代血源凝血因子產品主要是血源 FVIII 和血源 FIX；第二代重組凝血因子產品為重組 FVIII 和重組 FIX；第三代長效重組凝血因子在第二代的基礎上，通過 FEG 修飾、B 區糖基化、Fc 融合蛋白、白蛋白融合蛋白、雙特異性抗體等方法以長效化重組 FVIII 或重組 FIX。
通過緩釋、化學修飾等方式延長凝血因子半衰期，長效化降低重組凝血因子給藥頻率。凝血因子作用過程的半衰期比較短，用藥劑量大、頻率高，這對患者的日常生活帶來不便，影響生活質量。一般而言，靜脈注射凝血因子藥品的半衰期約為 12h，在某些情況下半衰期最低可為 2h。為了提高患者依從性和治療便利性，可通過緩釋、化學修飾、遺傳突變和融合蛋白等方式延長凝血因子Ⅷ的半衰期。
