重組凝血因子是治療血友病的主要藥物。根據WFH 數據，血友病發病率在5-10 名/10 萬人。作為一種X 染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，患者絕大部分為男性。全球血友病患者約40 萬名左右，其中中國患者約10 萬，但登記的只有1/10。缺乏VIII 因子的甲型血友病患者占80%-85%左右。內源凝血因子的缺乏是血友病發生的根本原因，終身輸注對應的凝血因子是當下的治療方案。重組凝血因子較血漿提取的凝血因子，有著無病原體污染和雜蛋白少等安全方面的優勢，成為主流藥物、歐美國家70%以上的凝血因子使用的是重組產品。
全球凝血因子市場近年來停滯不前，長效凝血因子將成為市場增長新動力。近年來全球凝血因子市場停留在75 億美元左右，增長緩慢。但是隨著2014年Biogen 公司的長效VIII 和IX 因子的上市和其在2015 年市場上的優異表現（合計5.5 億美元的銷售額），長效凝血因子將成為凝血因子市場的增長新動力，目前各大廠商均有三期臨床、待批或上市的長效凝血因子產品。
寡頭壟斷未變，但格局面臨洗牌。2015 年Baxalta、Novo Nordisk、Wyeth（Pfizer 旗下）、Bayer、Biogen 和CSL Behring 六家公司分別占有31%、21%、17%、17%、7%和6%的市場份額。Biogen 公司長效VIII 因子產品的上市使得傳統VIII 因子生產廠家的份額受到擠壓。Baxalta 和Biogen 公司IX因子和長效IX 因子產品的上市對長期獨占市場的Wyeth 的IX 因子產品構成威脅。Novo Nordisk 的VIIa 因子在CSL Behring 的長效VIIa 上市前仍可獨占該細分市場，但該細分市場增速已經乏力。
國內凝血因子市場2010~2015 年CAGR 30%，潛在市場仍然巨大。國內巨大的潛在市場正在逐漸釋放，2015 年樣本醫院市場規模為3.79 億元。但受制于血漿供應，國內產品生產受限，2010-2015 年國內樣本醫院進口重組和國產血源凝血因子VIII 的CAGR 分別為45%和26%。2015 年進口產品市場份額為58.17%。2015 年國內供應約5 億IU 凝血因子類產品，國產占57%。按照14 億IU 的基本標準，國內凝血因子市場至少2 倍左右的市場空間。
重組產品有所降價，血源產品仍有提價空間。國內Bayer 公司的VIII 因子產品拜科奇受Baxalta 和Wyeth 公司產品競爭，以及國家對最高零售價限制，2010-2015 年降價16%作為應對，2015 年樣本醫院銷售額過億。2007-2015年，國內主要廠商的VIII 因子提價65%-75%，但進口VIII 因子產品每IU 的價格仍然為國產的2 倍以上，國產產品仍有提價空間。
