國內政策:上游收緊、中下游——高門檻、強監管和積極推進
2015 年8 月,國家科技部發布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》,在有限制的條件下,開放了干細胞臨床實驗。2015 年12 月31 日,國家衛生計生委下發了“關于延長臍帶血造血干細胞庫規劃設臵時間的通知”,決定2020 年以前,在目前僅有的7 家干細胞庫的基礎上不再新設臵臍帶血庫。因此,未來干細胞產業的發展方向應該是向中下游產業鏈的延伸。
干細胞中下游產業:巨大的治療需求和市場空間
干細胞治療目前在全球開展了多項臨床實驗,覆蓋了140 多種疾病。2016 年干細胞市場預計達到100 億美元,其中干細胞治療占據一半以上的市場。預計到2020 年全球干細胞產業規模將達到4000 億美元。干細胞存儲只占全球干細胞產業市場份額的15.2%。而干細胞治療占據全球干細胞產業市場份額的50%以上,并且會進一步擴大。以前由于政策影響,我國中下游產業處于停滯狀態,目前隨著臨床實驗的有限開放,企業在干細胞領域中下游的布局尤為重要。