概述:歷史悠久 一品多名
一品多名。玻璃酸鈉,是一種由D-N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸為結構單元的粘多糖,在生物界普遍存在,英文名Hyaluronic acid,簡稱HA。在我國,CFDA依據其用途進行管理:作為藥品,用于關節炎、干眼癥和傷口愈合,稱為玻璃酸鈉;作為生物材料,用于眼科手術的粘彈劑、術后防粘連劑以及醫學美容領域中作為填充劑,稱為透明質酸,也有透明質酸鈉、玻尿酸等俗稱,但它們結構單元一致,本文統一簡稱為HA。跨越80年的發展。HA最早在1934年由Meyer教授等從牛眼玻璃體中分離得到的。20世紀40年代,從關節滑液、臍帶、雞冠等組織以及鏈球菌等微生物中分離到了HA。60年代開始進行醫學應用的研究,隨后應用于眼科、骨科等領域,80年代隨著技術的發展、需求的增加,微生物發酵產業化生產HA開始出現,目前已占據主導地位。隨著技術的發展,研究的深入,HA正在美容、再生醫學等領域開疆拓土。
作用效果多樣。因為HA在人體內無排異反應,又有良好的生物學特性,有潤滑關節,促進創傷愈合,調節蛋白質、電解質擴散及運轉,保持水分等作用,且無排異反應,已在多個領域具有良好應用,應用范圍正在不斷拓展。
技術壁壘高。HA的原料藥來源有兩個:其中組織提取工藝復雜、產量低,微生物發酵對菌株要求高,都存在較高的壁壘,特別是注射級產品,需要去除熱源、清楚動物蛋白等。從原料藥到終端產品的開發、應用,也有較多高壁壘的步驟,需要較長時間積淀,整體來看行業壁壘較高。
應用范圍廣。HA獨特的生物學特性,在多年的發展中不斷進入新的應用領域,醫學已趨于成熟,美容蓬勃發展,仍有多個領域值得期待。醫藥:主要用于骨科關節炎和眼科手術防粘連,目前僅此兩項的12年全球總銷售額高達7-8億美元,目前在腹腔防粘連等領域的應用也在推廣。美容主要作為皮膚填充劑和化妝品,根據F&S報道,2012年全球醫學美容用途的HA銷售額達14億美元。食品:口服食品可以用于增加皮膚的濕潤度、舒緩膝部骨關節炎、延長其他器官因HA流失而引起的老化及衰退等,國外已有相關產品上市。