分類：中國和美國對于醫療器械分類的定義非常相近，但是手術機器人在美國被分在第二類醫療器械，而在中國則被分為第三類。另外，對于類似的醫療器械的審批準則和監管，中國比美國更嚴格。
審批周期：因為中國對于醫療機器人的分類等級更高，所以關于進行市場推廣和銷售的醫療機器人的注冊和審批周期遠遠長于美國。
有效期：中國對于已批準進行市場推廣和銷售的醫療器械具有有效期要求，超過有效期限后，則需要重新向中國食品藥品監督管理總局進行注冊審批。而美國則沒有類似的有效期要求。
臨床試驗要求：中國對于所有的第二類，第三類醫療器械都要求臨床試驗。而美國對于第二類醫療器械則是部分需要臨床試驗。
